亳州市作为药都中医药相关行业蓬勃发展,如今的安徽省促进中医药振兴发展行动计划申报,对亳州市的医药企业来说大有裨益。下面介绍一下申报此项目需要准备哪些材料。
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(项目申报、知识产权代理、软件开发、商业计划书、工商注册财税规划、可行性研究报告、体系认证等)
一.支持中药材良种繁育基地、“十大皖药”产业示范基地建设
(1)省行业主管部门关于中药材良种繁育基地或“十大皖药”产业示范基地认定文件;
(2)贴息项目其他申报材料。
二.支持中药深加工产品研发制造
(1)项目建设方案(包括但不限于项目单位基本情况和财务状况,项目建设背景、建设地点、建设内容、技术工艺、总投资及资金来源,产品市场分析、经济社会效益分析,各项建设条件落实情况等);(2)贴息项目其他申报材料。
三.支持中药材加工“共享车间”建设
(1)“共享车间”建设方案(包括但不限于项目单位基本情况和财务状况,项目建设背景、建设地点、建设内容、技术工艺、总投资及资金来源,“共享车间”运营方式,各项建设条件落实情况等);
(2)贴息项目其他申报材料。
四.支持区域中药院内制剂制备中心建设。
(1)区域中药院内制剂制备中心建设方案(包括但不限于项目单位基本情况、资质和能力,平台的建设地点、建设内容、总投资及资金来源,中心的组织架构、运营方式、服务范围、运营团队,各项建设条件落实情况等);
(2)贴息项目其他申报材料。
六.支持中医药研究院建设
(1)研究院建设方案(包括但不限于建设运营单位的基本情况和财务状况,研究院的组织架构、重点科研领域、人才团队情况等);
(2)研究院建设运营年度报告(包括但不限于上一年度科研开展情况、取得的科研成果、知识产权情况、成果转化情况等)。
七.支持中药产业公共服务平台建设
项目资金申请报告(包括但不限于项目单位基本情况、资质和能力,平台的建设背景、建设地点、建设内容、服务能力、总投资及资金来源,平台的组织架构、服务范围、服务人员,各项建设条件落实情况等)。
八.支持中药新药研发
(1)项目资金申请报告(包括但不限于项目单位基本情况,新药适应症范围、市场分析、研发费用估算、计划安排及目前进展情况等);
(2)《药品注册申请表》;
(3)《药品注册申请受理通知书》;
(4)《药物临床试验批件》或临床试验通知书或按规定完成临床试验信息登记(对于豁免临床试验的中药新药不需要提供);
(5)项目临床前研究和临床试验费用专项审计报告;
(6)涉及古代经典名方的,请提供相应来源说明;
(7)在省内转化生产或在省内转化为上市许可持有人的承诺书(如后续不在省内转化生产或上市许可持有人变更到外省的,则退回省财政资金)。
九.支持中药新药生产
与第二条“支持中药深加工产品研发制造”合并实施。