气泡点测试仪测试完成同时打印测试结果WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系并得到国际权威机构的相关认证表面张力d孔径进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力而对于一个完整的过滤器将不会有水真正通过过滤膜进入下游Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降形成的表观水流量分类气体的扩散符合Fick定律扩散流量与滤膜两侧压差和膜面积成正比为了消除测试压力不同所带来的影响扩散流测试都在固定的压力下进行通常为泡点值的80WIT是以水为介质进行测试的施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔这个起始临界压力叫作水穿透点压力WPPWPP由过滤膜的材质和疏水性决定与膜孔径呈反比L膜有效流道长度WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率K扩散/溶解系数由于压缩气体一侧的气体浓度会高于常压一侧此时气体分子会从高压测溶解到润湿液体中并扩散至常压测如果在下游接一根管子会发现有气体缓慢流出这就是扩散流通过检测扩散流的完整性测试方法称为扩散流测试HydroCorr是一种高度灵敏不用醇类而根据水流量进行疏水性滤膜完整性测试的方法由于滤膜没有被润湿几乎是干燥的所以可以在完整性测试结束后马上投入使用而只需要z少的或不需要干燥工作P1P2两侧压差A膜面积水侵入法是一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法即WITWaterIntrusionTest打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水P滤膜开孔滤总体而言完整性测试方法分为两大类破坏性的和非破坏性的下面将分别进行介绍液固接触角扩散流测试基于溶解-扩散模型当滤膜被润湿液体完全润湿后如果在过滤器的上游存在压缩气体而该压缩气体的压力值又小于泡点压力时滤膜仍然是完全润湿的非破坏性测试完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和水侵入法测试以及基于扩散原理的扩散流和保压测试下面分别做一下简单介绍:破坏性测试г表面张力水侵入法膜完整性测试WIT法的操作顺序启动测试:设定参数确认后测试仪自动进行WIT测试DF扩散流因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性k形状矫正因子d孔径当达到泡点后滤膜至少有一个孔会被吹干气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了起泡点测试基于毛细管模型P泡点压力通过在测试压力下测量气体扩散流量可以测量扩散流但是扩散流与滤膜孔径无关对除菌级过滤器而言破坏性测试是指细菌挑战测试该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法在细菌挑战测试中需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品按照标准测试方法如:ASTMF838-83利用缺陷假单胞菌溶液BrevundimonasdiminutaATCC19146进行细菌挑战测试过滤器需要达到至少107CFU/cm2滤膜的细菌截留才可认为该滤器为除菌级过滤器对大面积过滤器而言由于扩散流较大手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试;而对小面积过滤器由于泡点与滤器孔径可以直接关联推荐采用泡点测试液固接触角水侵入法测试HydroCorr测试又称为挤水法水侵入法该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的把水压进z大的膜孔所需要的z小压力称为水侵入压力在进行WIT时从上游向装有滤芯的过滤器中注水这样滤壳内部就由水柱封存一段空气在测试时水在测试压力的作用下侵入或透过膜使体积减小空气体积相应增大导致压力降低侵入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆侵入是一个极为缓慢的过程为了在下游端得到水需要保持很长时间的压力连接带水侵入测试功能的完整性测试仪在WIT测试时装在滤壳上的疏水性过滤器其上游浸没在水中在小于临界压力WPP的测试压力作用下水不能通过膜而只能侵入到膜基体中水优先侵入z大的膜孔打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应侵入膜孔的水体积关闭所有上游的阀门泡点值直接与过滤器孔径相关联对滤膜而言有很多微孔存在每个孔的泡点值不一定完全一样所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的z大膜孔的泡点值也即z大直径膜孔的泡点对于大面积滤器而言不会影响扩散流测试结果的判断所以对于大面积过滤器而言推荐采用扩散流测试将疏水过滤器的上游充满水k形状矫正因子开始过滤系统的过滤操作以下为扩散流计算公式:滤膜的结构中充满了微孔流道这些微孔流道就形成了很多毛细管当滤膜被润湿液体完全润湿后液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力而对于小面积滤器测试由于扩散流很小测量误差可能较大推荐采用直接与孔径关联的泡点测试这也是应用z为广泛的一种非破坏性完整性测试方法以下为泡点值计算公式:能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的z小压力就是滤膜的泡点值压力也就是我们常说的起泡点基于这种原理的测试方法就是起泡点测试法
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